Kühlzellen & Kälteanlagen für Pharma & Labor

Pharmazeutische Anwendungen stellen die höchsten Anforderungen an Temperatur- und Feuchte-Stabilität, Materialien und Dokumentation. Wir bauen validierte Räume nach GxP/GMP-Standards.

Warum Pharma & Labor besondere Kühltechnik braucht

Pharmazeutische Anwendungen stellen die höchsten Anforderungen an Temperatur- und Feuchte-Stabilität, Materialien und Dokumentation. Wir bauen validierte Räume nach GxP/GMP-Standards.

Typische Anwendungen in Pharma & Labor

  • Stabilitätsstudien (ICH) — Klimakammern für ICH-Q1A-Studien: +25 °C/60 % rF, +30 °C/65 % rF, +40 °C/75 % rF und Kombinationen. Validierte Genauigkeit ±0,5 °C / ±3 % rF.
  • Kühllager 2–8 °C — Begehbare Kühlräume für temperaturempfindliche Wirkstoffe (Insulin, Impfstoffe, Biologika) mit redundanter Kälteanlage und 24/7-Monitoring.
  • Tiefkühl −20/−80 °C — Validierte TK-Lager für klinische Proben, Reagenzien, Biomaterial. Auch Ultratiefkühl-Räume bis −80 °C möglich.
  • Reinraum-Klimatisierung — ISO-Klasse 5–8, mit HEPA-Filterung, Druckgefälle-Kontrolle und Personenschleusen.
  • GMP-Lager — Trockenlager für Verpackungsmaterial und Endprodukt unter kontrollierter Temperatur und Luftfeuchte (gemäß WHO/EMA-Vorgaben).
  • Klimaprüfräume — Für Stabilitäts- und Verpackungsprüfung mit Zyklen-Programmen (z. B. Klimawechselprüfung).

Vorschriften & Regulatorik

Wir liefern komplette Validierungs-Dokumentation: DQ (Design Qualification), IQ (Installation), OQ (Operational), PQ (Performance Qualification). Datenlogger mit 21 CFR Part 11 Compliance, Kalibrierscheine, Wartungsplan. Alle Materialien GMP-tauglich.

Warum Kunden in Pharma & Labor mit uns arbeiten

  • Validierungs-Dokumentation IQ/OQ/PQ inklusive
  • Audit-Trail-fähige Steuerungs- und Logging-Systeme
  • Redundante Kälteanlagen für kritische Lager
  • 24/7-Remote-Monitoring mit SMS/E-Mail-Alarm
  • GxP-konformer Wartungsvertrag mit Kalibrierungs-Service

Beispiel aus der Praxis

Für ein Biotech-Unternehmen in Köln haben wir eine ICH-konforme Klimakammer mit 25 °C/60 %rF aufgebaut, vollständig validiert inkl. IQ/OQ/PQ-Dokumentation und Schulung des Personals.

Unsere Leistungen für Pharma & Labor

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